日前，市食药监局召开了全市医疗机构制剂室警示约谈会议，全市12家医疗机构负责人、制剂室负责人和市县两级监管人员参加。
会议对2017年度全市医疗机构试剂室42条个性缺陷和5条共性问题进行了通报，分析了这些缺陷问题带来的风险隐患，并听取了各制剂室的意见建议。采取集中约谈和发放警示函相结合的方式，对医疗机构负责人和制剂室负责人进行风险教育，讲明法律法规，共发放警示函12份。
会议强调，各医疗机构要进一步强化药品生产质量第一责任人意识，落实主体责任。各级药品监管部门要下大力气规范制剂室制剂配制，对抽检不合格的问题产品会同专家进行风险研判，对违法违规行为严罚重处。 |
